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刮刀离心机在制药化工中的使用要求
发表时间:2021-02-04     阅读次数:     字体:【

离心机作为一种固液分离设备,广泛应用于制药、化工和食品等行业。

对于制药离心机,原料在生产过程中对生产环境要求很高。在严格的环境要求下,比如无菌车间,有1万个和10万个无菌车间。良好的密封性能可有效隔离机器内外。离心机腔内的固、液、气相不得污染车间环境;另一方面,操作者和外部环境不会污染材料。因此,对于离心机的要求就需要做到密闭性和GMP的标准!

卧式刮刀离心机能以合理的能耗分离出符合GMP标准的药物或中间体,在药物加工过程中不会产生新的杂质和污染。因此,刮刀离心机在现代制药工业中得到了广泛应用。


这些年以来,我们国家对制药行业进行了GMP改革试点,对离心机的要求提出了更高的标准。对产品的设计、制造、选择和安装的要求主要包括:产品的设计、选择和安装应满足药品生产的要求,易于清洁、消毒或灭菌,便于生产操作、维修和维护,防止错误或减少污染。

与药物直接接触的设备表面应光滑、平整、无死角、易于清洁或消毒、耐腐蚀、无化学变化或药物吸附。

我国各地实施的GMP标准旨在严格控制药品生产过程,确保药品质量。世界卫生组织、欧盟、美国都有不同版本的GMP认证标准。GMP对制药企业的硬件和软件都有严格的要求。因此,药品生产企业要进入特定市场,其药品加工工艺、设备和药品质量必须符合进口国实施的GMP版本,药品生产设备也必须符合相应的GMP标准。

卧式刮刀离心机能以合理的能耗分离出符合GMP标准的药物或中间体,在药物加工过程中不会产生新的杂质和污染。因此,刮刀离心机在现代制药工业中得到了广泛应用。

在制药生产中,固液分离的粒度通常在10 ~ 10~100mm范围内,也就是说固体颗粒较小,过滤分离效果不好。卧式刮刀离心机可以延长物料在固液设备中的停留时间,从而达到良好的固液分离效果。为了满足制药生产的特殊要求,固液分离设备应能防止外界微生物混入反应物料,在某些情况下还具有CIP和SIP的功能。原位清洗是指不需要移动或拆卸就能有效地清洗设备,以防止材料或杂质的积累。设备内壁必须打磨到相应的水平,没有凹陷结构,所有角落都需要圆弧过渡。就地灭菌是指在设备投产前、每批后,或在多功能工厂切换产品时,进行高温蒸汽灭菌,排出相应的冷凝液并干燥。

刮刀离心机的转鼓绕设备的水平轴旋转。设备非常坚固的机械结构保证了在高速旋转的情况下,可以通过液压铲运机卸料。在卧式刮刀离心机中,离心力和重力同向作用,滤饼分布更加均匀平衡,从而保证了滤饼的过滤和洗涤效果。与立式离心机相比,卧式离心机的应用范围更广。


 
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